Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Chemické vlastnosti vildagliptinu
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Teplota tání: 153-155 ° C
Bod varu: 531,3 ± 50,0 ° C (předpokládané)
Hustota: 1,27
Fp: 275,1…
Specifikace vildagliptinu:
|
Položky |
Standardy |
Analytické výsledky |
|
Vzhled |
Bílý krystalický prášek |
Bílý krystalický prášek |
|
Rozpustnost
|
Snadno se rozpustí v methanolu, ethanolu, dimethylsulfoxidu, vodě nebo 0,01 mol / l roztoku kyseliny chlorovodíkové, slabě rozpustný v acetonitrilu nebo isopropanolu. |
Shoda |
|
Identifikace |
Totožné s retencí standardu při HPLC. |
Shoda |
|
Totožné s IR vzorkem standardu. |
Shoda |
|
|
Voda |
â ‰ ¤ 1,0% |
0,21% |
|
Bod tání |
148– „152“ |
149,3-151,4… |
|
Zbytky po zapálení |
0,01% |
0,03% |
|
Těžké kovy |
â ‰ p20 str./min |
＜20 str./min |
|
Síran |
0,01% |
Shoda |
|
Chlorid |
Shoda |
|
|
Chirální nečistota |
Nečistota R-izomeru - 0,5% |
0,01% |
|
Zbytkové rozpouštědlo |
Ethanol - 5 000 ppm |
318 stran za minutu |
|
Aceton - 5 000 stran za minutu |
33 str./min |
|
|
Acetonitril - 410 ppm |
ND |
|
|
Butylacetát - 5 000 ppm |
ND |
|
|
DMF - 880 stran za minutu |
ND |
|
|
Ethylacetát - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Metanol - 3 000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Chlorid≤600ppm |
ND |
|
|
Methylethylketon - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Toluen - 890 ppm |
ND |
|
|
Isopropylalkohol - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Související nečistota (HPLC) |
Nečistota Bâ ‰ 0,15% |
ND |
|
Nečistota Câ ‰ ¤ 0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity0,01% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤ 1,0% |
0,17% |
|
|
Související nečistota （GCï¼ ‰ |
Nečistota Aâ ‰ 0,15% |
ND |
|
HPLC test |
98,0% ～ 102,0% |
99,6% |
|
Velikost částic |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Závěr |
Shodas withEnterprisestandard. |
|
